Forschung und Entwicklung
Die Entwicklungspipeline von BIKY Pharma verdeutlicht unser Engagement für innovative Therapien, um den großen Bedarf der öffentlichen Gesundheit zu decken. Unser Ansatz deckt mehrere Therapiebereiche ab: Schmerzbehandlung mit INADIX und medizinischem Cannabis, Raucherentwöhnung mit NICØDIØL sowie die Behandlung von Atemwegserkrankungen wie COPD und Asthma durch die Verabreichung von Salbutamol und Terbutalin. Derzeit haben wir die präklinische Entwicklung für NICØDIØL abgeschlossen und streben den Start der Phase I im Jahr 2026 an.
Für COPD/Asthma begann im Jahr 2024 eine Zusammenarbeit mit der École des Mines de Saint-Étienne, die unsere Forschungs- und Entwicklungsbemühungen stärkt. Für INADIX verfolgt BIKY Pharma in Frankreich einen regulatorischen Weg mit dem Ziel einer Ad-hoc-Zulassung. Gleichzeitig bereitet das Unternehmen im Rahmen patientenindividueller Rezepturzubereitungen den ersten Zugang zum Schweizer Markt vor, der für Oktober 2026 geplant ist. Diese Roadmap veranschaulicht unsere Vision einer progressiven Entwicklung, angepasst an die regulatorischen Rahmenbedingungen jedes Marktes, mit Schwerpunkt auf Qualität, Innovation und Patientenbedürfnissen.
Therapeutische Bereiche
Erkundung
Präklinische Entwicklung
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Schmerzmanagement
INADIX
Medizinisches Cannabis
Raucherentwöhnung NICØDIØL
COPD / Asthma
Salbutamol – Terbutalin
Cannabis-Entzug
NICØDIØL ist der erste von BIKY Pharma entwickelte Medikamentenkandidat zur Raucherentwöhnung. Wir entwickeln den ersten elektronischen Tabak- und Nikotinersatz durch Verdampfung. Wir kombinieren unser batteriebetriebenes Verdampfungsgerät BIKY Breathe mit verdampfbaren flüssigen Formulierungen, die zwei Wirkstoffe kombinieren: Nikotin und Cannabidiol (CBD) in isolierter Form.
NICØDIØL
Behandlungsmerkmale
Ein innovatives Entzugsprotokoll, das ein Stufensystem verwendet, das einen Übergang vom süchtig machenden Molekül (Nikotin) zum nicht süchtig machenden Cannabidiol ermöglicht, um die Raucherentwöhnung, dann die Nikotinentwöhnung und die therapeutische Entwöhnung zu fördern.
Schnelle Kinetik im Zusammenhang mit der Inhalation begünstigt den schnellen Übergang in das Blutnetzwerk und dann zum Zentralnervensystem (ZNS).
Verbesserte Bioverfügbarkeit im Vergleich zu oralen Formen, ohne dass eine Metabolisierungsphase im Körper durchlaufen wird.
Die Modularität des Geräts ermöglicht eine schnelle Abgabe von Wirkstoffen zur Befriedigung des Verlangens und fördert die Anpassungsfähigkeit an die Bedürfnisse jedes Patienten bei der Raucherentwöhnung.
Klinische Studien der Phasen I und II (Pharmakokinetik und Wirksamkeitsnachweis), wobei die ersten Einschlüsse für 2026 geplant sind
INADIX
Behandlungsmerkmale
Eine verdampfbare flüssige Formulierung mit THC-Dominanz.
Eine Mikrodosierung bei jeder Inhalation sowie eine schnelle Kinetik im Zusammenhang mit dem pulmonalen Verabreichungsweg ermöglichen es, die Menge der verabreichten Wirkstoffe zu begrenzen, um das Dosis-Wirkungs-Verhältnis zu optimieren und gleichzeitig eine Überdosierung zu vermeiden, die hauptsächlich durch die „hohe Wirkung“ einer zu hohen verabreichten THC-Dosis gekennzeichnet ist.
Das Prinzip der Modularität über das mit der Formulierung gekoppelte Gerät ermöglicht dem Patienten nach jeder Inhalation Komfort bei der Schmerzbehandlung mit einer verabreichten Dosis, die groß genug ist, um seine Schmerzen zu lindern, aber zu niedrig ist, um Nebenwirkungen wie den „hohen Effekt“ hervorzurufen.
Mit einer verdampfbaren flüssigen Lösung reagieren wir auf zwei Hauptherausforderungen: Erstens bieten wir eine Lösung für Patienten, die Cannabis-Medikamente mit schneller Kinetik benötigen, die es ihnen ermöglicht, ihre Schmerzspitzen besser zu bewältigen und so ihre Lebensqualität zu verbessern, und zweitens reagieren wir auf ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit durch eine nicht brennbare inhalierbare Lösung, die hinsichtlich der Dosierung zuverlässig ist.
In Frankreich verfolgt BIKY Pharma einen regulatorischen Weg für INADIX, der auf eine Ad-hoc-Zulassung abzielt. Gleichzeitig bereitet das Unternehmen im Oktober 2026 seinen ersten Zugang zum Schweizer Markt vor, im Rahmen patientenindividueller Rezepturzubereitungen, die unter der Verantwortung autorisierter medizinischer Fachkräfte durchgeführt und durchgeführt werden.
Der dritte von BIKY Pharma entwickelte Medikamentenkandidat betrifft die Gesundheit der Atemwege mit einer Behandlung von COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung), ebenfalls die dritte vermeidbare Todesursache weltweit, und steht in direktem Zusammenhang mit unserem ersten Thema, das die Raucherentwöhnung betrifft. COPD wird allgemein als „Raucherbronchitis“ bezeichnet.
Ziel ist es, die Verabreichung von kurzwirksamen Bronchodilatatoren als Erstbehandlung für Menschen mit beginnender COPD zu ermöglichen, um die beginnende COPD abzuschwächen und möglicherweise zum Verschwinden zu bringen. Ansatz für rauchende Patienten.
Die einfache Verwendung des Verdampfungsgeräts erhöht die Wirksamkeit der Behandlung in dem Sinne, dass keine Hand-Mund-Inhalationskoordination erforderlich ist, um die verwendeten Wirkstoffe korrekt zu verabreichen und auf ein Problem mit Trockenpulverinhalatoren (DPI) oder Dosierinhalatoren (MDI) auf dem Markt zu reagieren, wobei bei seiner Verwendung eine Lösung mit 0 % CO2-Emissionen (keine Treibgase) hinzugefügt wird. Eine Aufklärung des rauchenden Patienten über das Gerät kann für den Fall erfolgen, dass der rauchende Patient dasselbe Verdampfungsgerät wie das für den Medikamentenkandidaten NICØDIØL verwendete Gerät zur Raucherentwöhnung verwendet, was als erste Absicht angezeigt wird, das Fortschreiten der Krankheit zu stoppen.
PCBØ
Behandlungsmerkmale
Die Verabreichung von Bronchodilatatoren durch Verdampfung ermöglicht eine schnelle und unmittelbare Wirkung auf den Zielbereich der Lunge und ermöglicht so eine schnelle Erweiterung der Bronchien und eine sofortige Wirkung, die der Patient nach der Inhalation spürt.
Klinische Studien der Phase I zur Kinetik sind für 2026 in Zusammenarbeit mit der Abteilung Biological Activity of Inhaled Principles (BioPi) der Saint Etienne School of Mines geplant.
Erkundung der Entwicklung einer möglichen, von BIKY Pharma entwickelten Behandlung für den Cannabisentzug.
Derzeit gibt es weltweit keine anerkannte Behandlung für den Cannabisentzug. Mit seiner Expertise in der Raucherentwöhnung bei der Entwicklung von NICØDIØL, das starke Ähnlichkeiten mit dem Cannabisentzug aufweist, und gepaart mit der Erzielung einer Formulierung mit einer starken THC-Dominanz im Kontext der Schmerzbehandlung durch INADIX prüft BIKY Pharma die Möglichkeit, die Entwicklung der allerersten Behandlung für den Cannabisentzug voranzutreiben, die durch spezifische Formulierungen (bereits identifiziert und formuliert) in Verbindung mit einem innovativen Entwöhnungsprotokoll ermöglicht würde.
Co-Abhängigkeit und der positive Kreislauf
Multifaktorielle Abhängigkeit
Bei Cannabisrauchern besteht ebenso wie bei Tabakrauchern eine multifaktorielle Abhängigkeit, also eine physische, psychische und verhaltensbedingte Abhängigkeit, die häufig mit einer Coabhängigkeit von Nikotin einhergeht. BIKY Pharma würde diese mehrdimensionale Komplexität dieser Co-Abhängigkeit, die den Einsatz mehrerer komplementärer Medikamente erfordert, am besten verstehen. Die Verwendung desselben Geräts zur Verabreichung dieser verschiedenen Medikamente würde den Patientenansatz und den vollständigen Cannabis-Entzug fördern. Erste klinische Studien der Phase I sind für 2026 geplant
Maximieren Sie den gesundheitlichen Nutzen
Es besteht eine Korrelation zwischen unseren Medikamentenkandidaten, die je nach Pathologie des Patienten, oft mehrfach, zu einer insgesamt positiven Wirkung führt, die über die ursprünglich angestrebte Behandlung hinausgeht. Wenn zum Beispiel ein Raucher chronische Schmerzen hat und bei dem eine beginnende COPD diagnostiziert wurde, würde die Raucherentwöhnung die Behandlung der COPD fördern, was auch zu einem besseren Alltagsleben mit besserem Schlaf führen würde, was sich auf die Schmerzbewältigung auswirken würde, da der Körper besser in der Lage wäre, mit bestimmten gelegentlichen Krisen umzugehen... Wir werden von einem positiven Kreislauf der Gesundheit sprechen, bei dem ein spezifischer medizinischer Ansatz am Ursprung den Nutzen für die Gesundheit durch die Verwendung anderer Medikamente potenziert, die ihrerseits ihre positiven Wirkungen für die Allgemeinheit verstärken/kumulieren können Das Wohlbefinden des Patienten und damit die Verbesserung seiner Lebensqualität zwischen Prävention, Verbesserung und Behandlung.